富血小板血浆（platelet-richplasma，PRP）是从全血中提取的血小板浓缩液，含有高浓度的血小板、白细胞、纤维蛋白和多种生长因子，如血小板衍生生长因子、转化生长因子-β、血管内皮生长因子等。PRP对于成纤维细胞的活化、诱导白细胞聚集到损伤部位、诱导和调节参与组织修复的其他细胞的增殖和迁移至关重要。PRP已被临床用于多个专科，如整形外科、骨科、皮肤科、眼科等。
手术并发症如血清肿是乳腺癌手术难以回避的问题，本文研究使用PRP预防乳腺癌前哨淋巴结活检术后并发症的价值。PRP在乳腺癌领域的应用尚为空白，其是否导致肿瘤安全性问题也不清楚。
通过本研究回答以下问题：
（1）在前哨淋巴结活检中使用ACP?/PRP是否安全？
（）ACP?/PRP是否能够降低手术并发症？
（3）根据短期随访，应用ACP?/PRP是否存在肿瘤安全性风险？
研究内容入组人群
本研究属于连续性回顾性研究，于年-年在德医院乳腺中心开展。实验组纳入标准：乳腺癌患者，行乳房手术+前哨淋巴结活检手术，患者愿意接受PRP治疗（免费）。对照组：乳腺癌患者，行乳房手术+前哨淋巴结活检手术，不愿接受PRP治疗。基于经费限制，拟在完成80例PRP注射时完成入组。最终，实验组（8例，注射PRP）；对照组（81例，不注射PRP）。没有刻意进行1：1配对。
观察指标
为了说明两组的术后并发症具有可比性，首先需要观察两组患者常见的影响伤口愈合的因素（如年龄、BMI、手术类型、化疗前和吸烟习惯），当两组的上述因素具有均衡性以后，才能头对头比较两组的术后并发症。
手术并发症分为两类：严重并发症（再次手术）、轻微并发症（需要抽吸的血清肿、不需要抽吸的血清肿、血肿、感染）。
乳房手术、前哨淋巴结活检术
手术由经验丰富的乳腺外科医生进行，遵循统一的金标准。前哨淋巴结活检术为单一切口，采用放射性同位素示踪法。PRP组所有患者行术中前哨淋巴结冰冻切片，在确认淋巴结阴性后再注射PRP。乳房手术包括保乳手术或乳房全切术。乳房创面与前哨淋巴结活检区域不接触。
PRP的制备与使用
使用Arthrex?公司的ACP?双针筒系统，采集患者自体静脉血，经离心后获得PRP，在前哨淋巴结活检切口处皮下注射。
随访
随访过程中观察以下指标：总生存率、局部复发率、无远处转移生存率。中位随访30个月。
研究结果1、一般情况
、肿瘤特征
3、并发症
讨论总体而言，使用PRP没有引起副作用，也没有带来显著的益处。鉴于对照组的严重并发症发生率非常低（1.％），需要大幅度增加样本量才有可能在两组比较中获得显著差异（目前正在继续扩大样本量的工作中）。
这是PRP首次在肿瘤患者中使用，30个月的随访期相对较短但结果良好，目前正在进行中位数为50个月的随访。
ACP?双针筒系统的成本约为50美元，对于卫生保健系统的负担很小。
将ACP?/PRP用于前哨淋巴结活检是一种可能且安全的选择。
关于前面提到的问题：
（1）在前哨淋巴结活检中使用ACP?/PRP是否安全？
初步数据显示应用ACP?/PRP是有安全的。我们获得了一些ACP?/PRP在肿瘤患者中使用的数据，并且没有导致任何副作用。
（）ACP?/PRP是否能够降低并发症？
由于数据不足，目前仍不清楚。我们的数据显示ACP?/PRP对改善血肿和血清肿发生率的趋势，但差异没有统计学意义。
（3）根据短期随访，应用ACP?/PRP是否存在肿瘤安全性风险？
没有。在30个月的随访中，没有出现肿瘤复发/死亡病例。ACP?/PRP在肿瘤安全性方面看上去似乎是安全的。
本研究的不足：首先，这是一项回顾性研究，不是前瞻性随机对照研究；其次，两组患者的数据并不是非常均一；第三，随访时间较短，需要进行10到15年的随访来评估肿瘤风险。
研究结论本研究是全球范围内对乳腺癌前哨淋巴结活检术中使用ACP?/PRP的首次分析。ACP?/PRP在显示出降低并发症发生率趋势的同时，在肿瘤安全性方面似乎是安全的。在30个月的随访中，没有出现癌症相关事件。
专家点评陈彩萍教授点评Q:：在乳腺癌前哨淋巴结活检中使用ACP?/PRP安全性及能否降低血清肿发生？
陈彩萍教授：血清肿是乳腺癌手术不可回避的话题，尽管外科医生采取了不少办法，但发生率仍居高不下。本研究探索使用PRP预防乳腺癌前哨淋巴结活检术后血清肿发生，经过30个月随访，研究结果显示未出现不良反应，但亦无明显获益，可能与样本量少有关。综合目前数据提示在乳腺癌前哨淋巴结活检中使用ACP?/PRP安全性不存在问题，但尚不能回答能明显低血清肿发生，有待进一步研究证实。
Q:：应用ACP?/PRP是否存在肿瘤安全性风险？
陈彩萍教授：对于肿瘤患者应用ACP?/PRP，我们不能忽视其安全性，本研究数据显示在30个月的随访中，没有出现肿瘤复发/死亡病例。因此ACP/PRP在肿瘤安全性方面看上去似乎是安全的。但需要引起注意的是本研究是一项回顾性研究，不是前瞻性随机对照研究；其次，两组患者的数据并不是非常均一；第三，随访时间较短，需要进行10到15年的随访来评估肿瘤风险。
专家简介陈彩萍教授主任医师嘉兴市第一院乳腺病科主任
嘉兴市医学重点学科乳腺病学学科带头人；
浙江省抗癌协会乳腺癌专业委员会委员；
浙江省中西医结合学会第一届乳腺病专业委员会委员；
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会浙江分会常委；
浙江省肿瘤微创外科联盟乳腺专委会常委；
浙江省肿瘤诊治质控中心乳腺癌专家委员会委员；
门诊时间：周二下午
周三全天
陆翔教授主任医师医院乳腺病科副主任
浙江省医师协会乳腺肿瘤专业委员会青年委员
浙江省医学会临床流行病学与循证医学分会青年委员
浙江省抗癌协会家族遗传性肿瘤协作组组员
嘉兴市抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
嘉兴市中西医结合学会乳腺病专业委员会委员
门诊时间：周二上午
周五上午
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